25 x Corona SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Lepu Medical

CoV-Lepu-Anti-25

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Corona Schnelltest für den Gebrauch in der Firma, Schule, Büro und Zuhause

Zertifizierter und international anerkannter Covid Schnelltest zur Anwendung für Ärzte, Pflegepersonal und Laien zur Infektionskontrolle. Testergebnisse innerhalb von 15 Minuten. (Colloidal Gold Immunochromatography)


Beschreibung

  • BfArM* gelistet
  • Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert und gelistet
  • schnelles Testergebnis (innerh. 15 Minuten)
  • sehr hohe Genauigkeit (Spezifität bis zu 99,26 %)
  • sofortige Identifizierung von infektiösen Personen
  • kein Laborequipment benötigt
  • alle Materialien für Testdurchführung enthalten

*gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 

Lieferung enthält 1 Box mit 25 Schnelltests.

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Testumgebung

Vom Entnehmen der abgewischten Probe, aus dem vorderen Teil der Nase, bis zur Auswertung des Schnelltests dauert es nur 15 Minuten. Selbst im Heimgebrauch ist er für Laien nutzbar und liefert verlässliche und genaue Ergebnisse. Der Antigen-Schnelltest ist im Vergleich zu anderen PCR-Tests sehr einfach durchzuführen. Benutzer können sich und andere zu Hause, am Arbeitsplatz oder im Büro selbst testen.

Erfüllte Anforderungen bestätigt

Am 26. Januar 2021 bestätigt der Bericht des PEI die offiziellen Testergebnisse der vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veranlassten Prüfung. Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit der Firma Lepu Medical erfüllt alle Anforderungen an Mindestkriterien für SARS-CoV-2 Antigentests. In Absprache mit dem Robert Koch-Institut (RKI) wurde die Prüfung durch PEI durchgeführt.

Die Wirkungsweise des Schnelltests

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktions- und Immunanalysetechnologie. Die Testkarte enthält kolloidalen goldmarkierten monoklonalen SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper, die auf dem Kombinationskissen vorbeschichtet sind, passende monoklonalen SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper, die auf dem Testbereich immobilisiert ist, und entsprechenden Antikörpern im Qualitätskontrollbereich. Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen gold-markierten monoklonalen SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper. Die Konjugate wandern unter Kapillareffekt nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper eingefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr fangen die Konjugate ein und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder liegt der Virusgehalt unter der Nachweisgrenze, wird im Testbereich keine Farbe entstehen. Unabhängig von der Anwesenheit oder Abwesenheit des Virus in der Probe erscheint im Qualitätskontrollbereich ein violetter Streifen. Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist und ob das Chromatographieverfahren erfolgreich ist oder nicht.

Hersteller

Wir bieten Tests des Herstellers Lepu Medical. Bitte beachten Sie dass Schnelltests zu gewerblichen/medizinischen Zwecken verkauft werden und durch eine unterwiesene Person durchgeführt werden müssen.

Download

Bericht zur Analysespezifikation

Untersuchungsbericht zur Analysespezifikation

Download (1.11M)

LEPU Gebrauchsanleitung

LEPU Schnelltest Gebrauchsanleitung

Download (496.74k)

EU Liste Schnelltests

Europäische Commision Liste Covid 19 Antigentests

Download (455.14k)

BfArM Liste

Vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassene Schnelltests

Download (99.96k)